皮下埋め込み型避妊（エトノゲストレル）｜台中
皮下埋め込み型避妊とは
エトノゲストレル（etonogestrel）という黄体ホルモンを少しずつ放出する、長期間効果が続く可逆的な避妊法（LARC）です。排卵を抑え、子宮頸管の粘液を粘り気の強い状態にし、子宮内膜を着床しにくい状態にします。
二の腕の内側の皮下に入れます。外来で局所麻酔をして行い、内診は必要ありません。1本の長さは4センチ、直径は2ミリです。
台湾で承認されている使用期間は3年です。台湾の添付文書では、同じ1本を3年を超えて埋め込んだままにしないことが定められています。海外の一部の地域では5年への延長が承認されていますが、台湾では承認されていません。当院は台湾で承認された使い方に従い、3年を基準としています。
台湾で承認されている効能・効果は「避妊」のみです。添付文書では、避妊効果は配合経口避妊薬と少なくとも同等（99%を超える）と記載されていますが、妊娠を完全に防げる避妊方法はありません。
また、添付文書には、この製品はエイズ（HIV感染症）やその他の性感染症を防ぐことはできない、と明記されています。
使用できない方
添付文書では、次の場合は使用できないとされています。
- 妊娠している、または妊娠が疑われる方
- 活動性の静脈血栓症の既往がある方
- 性ホルモンに感受性のある悪性腫瘍の既往が知られている、または疑われる方
- 良性または悪性の肝腫瘍の既往がある方
- 重い肝疾患の既往がある方（肝機能が正常値まで回復していない場合）
- 原因が分かっていない異常な性器出血（膣出血）がある方
- 本剤の成分にアレルギーのある方
酵素誘導薬（例：リファンピシン rifampicin、複数の抗てんかん薬、セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）、エファビレンツ efavirenz）は避妊効果を下げます。これらを使っている間と、やめてから28日間は、ホルモンを使わない避妊法を併せて使ってください。
出血のパターンが変わること
埋め込んでから最初の3〜6か月は、月経が不規則になる、量が減る、まったく来なくなる、といった変化が起こることがあります。
添付文書によると、約5分の1の方が無月経（月経がまったく来ない状態）になり、別の約5分の1の方は出血の回数が増える、出血が長引く、またはその両方が起こります。残りの方は回数が減るか、大きな変化がありません。
無月経は「経血が外に出られなくなる」状態ではありません。黄体ホルモンのはたらきで、子宮内膜が厚くならないためです。
臨床試験では、出血パターンの変化が使用を中止する理由としてもっとも多く、約11%でした。添付文書には、多くの方は使いはじめの3か月の出血パターンから、その後の出血パターンを推測できると記載されています。つまり、最初の3か月がひとつの目安になります。埋め込んだ後に気づくより、決める前に考えておくことが大切です。
ご予約と受診の流れ
通常は1回の受診で完了します。同じ日の外来で、診察・説明・埋め込みまで行い、その後の定期的な再診はありません。
埋め込む前に、いま妊娠していないことを確認します。最終月経の時期によっては、医師が妊娠検査を行うことがあります。
埋め込む時期によって、追加の避妊が必要かどうかが変わります。すすめられる時期以外に埋め込んだ場合は、その後7日間はコンドームなどのバリア（物理的な）避妊法も併せて使ってください。
その日のうちに埋め込みまで行えるかどうかは、診察のうえで医師が判断します。
局所麻酔で行いますので、終わったあとはご自身で交通機関を使って帰宅できます。付き添いの方は必要ありません。
埋め込んだ部位の反応（副作用）は約8.6%と報告されています。
定期的な再診はありませんが、次の場合は待たずに受診してください
- 埋め込んだところが赤く腫れる、熱をもつ、痛みが強くなる、分泌物が出る
- その側の腕にしびれ、ピリピリ感、焼けるような感じ、力が入らない
- 月経が来るはずの時期に来ず、片側の下腹部に痛みがある（子宮外妊娠を除外する必要があります）
- 出血が続く、量が多い、不安になるほどパターンが変わった
- ご自身で埋め込み剤に触れられない、または埋め込んだ日と位置が違う
- 発熱
ふだんはご自身で触れて、埋め込み剤が皮下にあることを確認できます。触れられないときや、位置がずれた疑いがあるときは受診して、医師に位置を確認してもらってください。確認できるまでは、ほかの避妊法に切り替えてください。
3年になったら、受診して取り出すか、入れ替えが必要です。3年を過ぎると薬の放出量が下がり、避妊効果は確実ではなくなります。それでも埋め込み剤は体の中に残ったままですので、「そのままにしておく」ことは、やめたことにはなりません。
ご予約は、オンライン予約システムまたはLINE公式アカウントから承ります。当院は台中市西区博館二街98号にあります。
安全性に関する最新情報と、がんについての整理
皮下避妊インプラントは、がんの原因になりますか？
この点は3つに分けてご説明します。混ぜて話すと、内容が正確でなくなるからです。
1．成分そのものの発がん性試験について。添付文書の非臨床安全性データには、エトノゲストレル（etonogestrel）は薬理毒性試験において、関連する発がん性や遺伝毒性を示さなかったと記載されています。これは動物および実験室レベルのデータです。「この成分そのものが発がん物質である」という種類の心配は否定できますが、逆に、人の体でリスクがないと結論づけることはできません。
2．乳がんとの関連については、現時点では「因果関係はまだ確認できていない」というのが答えです。添付文書の警告の第1項目が乳がんです。その内容は、配合型経口避妊薬を使用すると乳がんのリスクがわずかに上がる可能性があり、そのリスクは使用を中止してから10年以内に徐々に消えていく、というものです。続けて、「黄体ホルモンのみの避妊法を用いた場合のリスクの程度は配合型避妊薬と同程度であるが、乳がんに罹患することと避妊法を用いることとの関連性は完全には証明されておらず、女性が生涯に乳がんに罹患するリスクから見れば、乳がんと避妊薬の使用との関連性はきわめて低い」と書かれています。
ここには読み間違えやすい点が1つあります。添付文書にある年齢別の数字（たとえば30〜34歳で1万人あたり110対100）は、配合型経口避妊薬の研究から得られたもので、皮下インプラント自体のデータではありません。したがって正しい言い方は、関連はあるかもしれない、因果関係はまだ確立していない、生涯に乳がんに罹患する確率と比べればこの関連はごく小さい、というものです。ただし、リスクがまったくないとも言えません。なお添付文書では、「性ホルモンに感受性のある悪性腫瘍の既往（既知のもの、または疑いのあるもの）」が禁忌の1つとして挙げられています。
3．2026年9月に、新しい公的な安全性情報が出ました。これはがんではなく、髄膜腫についてのものです。台湾の食品薬物管理署が2026年9月に公表した医薬品安全性情報リスクコミュニケーション表によると、デソゲストレル（desogestrel）またはエトノゲストレル（etonogestrel）を含む避妊薬を長期間（1年を超えて）使用すると、髄膜腫のリスクがわずかに上がる可能性があり、使用期間が長いほどリスクは高くなります。推計では、使用した女性67,300人あたり1例増える程度とされています。同文書は髄膜腫について、「通常は良性（がんではない）ですが、大きさや発生した場所によっては、重い問題を引き起こすことがある」と位置づけています。同じ文書には、台湾の中国語添付文書には現時点で髄膜腫に関する安全性情報が記載されておらず、食品薬物管理署がさらなるリスク管理措置を取るかどうかを評価中であることも記されています。また、欧州の医薬品安全性監視・リスク評価委員会は、現在髄膜腫がある女性、および髄膜腫の既往がある女性には使用を禁止するよう勧告しています。
実際の診療での対応
- 挿入の前に、添付文書に挙げられている禁忌を確認します。性ホルモンに感受性のある悪性腫瘍の既往、良性または悪性の肝腫瘍の既往、原因が特定されていない異常な性器出血が含まれます。
- 上記の新しい情報を踏まえ、髄膜腫の既往と、これまでにどの黄体ホルモン製剤を使用したことがあるかもお聞きします。
- 使用中に、視力の変化、聴力の低下や耳鳴り、嗅覚の消失、頭痛の悪化、記憶力の低下、けいれん発作、手足に力が入らないといった症状が出た場合は、できるだけ早く受診してください。3年の期限が来るまで待たないでください。
- 避妊法は子宮頸がん検診の代わりにはなりません。細胞診（塗抹検査）やHPV検査は、これまでどおり年齢に応じた推奨に沿って受けてください。
乳がんの既往がある方、乳がんの家族歴がある方、または乳房の病変を経過観察中の方については、使用が適しているかどうかを医師が個別に判断します。ここに書いた内容は医師が判断を始めるための出発点であり、ご自身でチェックするためのリストではありません。
出典：衛生福利部食品薬物管理署 医薬品添付文書検索プラットフォーム；食品薬物管理署 2026年9月「デソゲストレルおよびエトノゲストレルを含む医薬品の安全性情報リスクコミュニケーション表」。